Талидомидовая трагедия, или Как «чудо-таблетки» разрушили тела и судьбы людей

Хоть в наши дни медицинские препараты тщательно тестируются, чтобы выявить побочные эффекты и противопоказания, в СМИ время от времени появляются новости о разных проблемах с, казалось бы, полностью безопасным лекарством. В середине XX века к медикаментам относились гораздо проще, что нередко приводило к трагедиям. Самой крупной из них стала талидомидовая — в результате которой инвалидами остались тысячи людей во всём мире.

Чудодейственное снотворное

Талидомид — лекарственный препарат, который прописывали беременным женщинам в качестве успокоительного средства в 1950–1960-е годы. В результате непредвиденного побочного эффекта с 1956 по 1962 годы в мире родились более 12 тысяч детей с отсутствующими или деформированными конечностями — состояние, известное как фокомелия.

Эта ужасная история получила название талидомидовая трагедия, и именно благодаря ей отношение к лицензированию медикаментов было полностью пересмотрено. К сожалению, это уже не могло помочь тысячам детей, рождённых с уродствами и обречённых на пожизненные страдания.

Мировой успех и первые жертвы

Препарат талидомид был представлен немецкой фармацевтической компанией «Грюненталь» в 1954 году. Разрабатывался он как эффективное и недорогое средство от судорог, но, как это было с виагрой, вскоре обнаружили дополнительный эффект. Талидомид показал ярко выраженное успокаивающее и снотворное действие.

Так как талидомид не обнаружил никаких побочных эффектов в ходе первых испытаний, его лицензировали и разрешили продавать без рецепта. Всего год понадобился этому средству, чтобы завоевать почти весь мир. Уже в 1955 году оно продавалось в 45 странах под 37 разными торговыми названиями.

Назначали талидомид разным группам пациентов, но особенно часто — беременным женщинам, страдавшим от бессонницы, тошноты и тревожности. Лекарство заняло лидирующие позиции среди седативных препаратов, уступая в популярности разве что аспирину.

Будущие мамы не могли нарадоваться «чудо-таблеткам», за считанные минуты погружавшим в крепкий сон. Первый «звонок» прозвучал в семье работника компании «Грюненталь» — у его супруги родилась девочка без ушных раковин. Позже выяснилось, что мать принимала ещё не поступивший в продажу талидомид на раннем сроке беременности. Муж тайком приносил препарат с работы. Однако связь между лекарством и врождённым дефектом тогда не установили — такие случаи считались редкими и случайными.

Страшнее атомной бомбы

Ситуация изменилась к 1961 году, когда количество детей с отсутствующими руками и ногами резко возросло. Врачи начали искать причину и обратили внимание на высокую младенческую смертность. Почти во всех случаях матери принимали талидомид во время беременности.

В те годы многие объясняли всплеск уродств испытаниями ядерного оружия. Но настоящую причину выявил немецкий педиатр Видукинд Ленц. Он доказал, что талидомид нарушает развитие конечностей у плода на 20–36-й день беременности. Его данные были направлены в «Грюненталь», но компания долго игнорировала предупреждения.

Выяснилось, что у женщин, принимавших лекарство, до 40% детей умирали в течение первого года жизни. Многие новорождённые были брошены в роддомах — их внешний вид шокировал даже медперсонал.

Первой прекратила продажу препарата Германия, затем Великобритания и Франция. Япония и Италия сделали это лишь спустя девять месяцев, что привело к дополнительным жертвам. Причиной провала тестирования стало то, что подопытные животные (мыши, кролики) почти нечувствительны к тератогенному действию талидомида — его эффект на человека в сотни раз сильнее.

Бдительная Френсис Келси

В США талидомид так и не попал на рынок — благодаря фармакологу Френсис Олдхэм Келси из Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). В 1960 году компания Richardson-Merrell подала заявку на регистрацию препарата под названием «Кевадон». Несмотря на давление со стороны производителя и поддержку со стороны медицинского сообщества, Келси отказалась утверждать лекарство.

Её насторожило отсутствие данных о влиянии препарата на беременных и эмбрионы. Когда она запросила дополнительные исследования, компания не смогла предоставить ничего. Тем временем в Европе начали появляться сообщения о массовых уродствах. В 1962 году президент Джон Кеннеди наградил Келси Президентской медалью за выдающуюся гражданскую службу. Её решимость спасла, по оценкам, от 10 до 20 тысяч американских детей от инвалидности.

Судьба Элисон Лаппер

Осенью 2005 года на Трафальгарской площади в Лондоне была установлена монументальная скульптура «Альбина, беременная» — фигура женщины без рук и ног. Натурщицей выступила британская художница Элисон Лаппер, одна из жертв талидомидовой трагедии. Она родилась в 1965 году, но сумела построить карьеру, создать семью и родить здорового сына.

Однако жизнь её сына сложилась трагически: из-за издевательств в школе по поводу внешности матери у него развилось психическое расстройство, и в 19 лет он умер от передозировки наркотиков. Несмотря на это, работа скульптора Марка Куинна получила мировое признание и была представлена на церемонии открытия Паралимпийских игр в Лондоне в 2012 году.

Талидомид сегодня: строгий контроль

История талидомида не окончена. Компания «Грюненталь» до сих пор выплачивает компенсации жертвам — к 2005 году сумма превысила 400 млн евро. Сам препарат не запрещён: он используется при лечении проказы и множественной миеломы, но под жёстким контролем. Приём талидомида требует обязательного использования двух методов контрацепции, регулярного тестирования на беременность и запрета на донорство крови и спермы.

Талидомидовая трагедия навсегда изменила фармацевтическую индустрию: теперь все лекарства проходят многоэтапные испытания, включая тесты на тератогенность. Но главный урок этой истории — даже самое безобидное лекарство может скрывать угрозу, которую способна раскрыть только бдительность и научная честность.

Как вы думаете: достаточно ли современных мер безопасности, чтобы подобная трагедия никогда не повторилась?

Смотрите также — Аспирин, травы, парацетамол и другие привычные лекарства, которые могут быть опасны