Клинические испытания и порядок их проведения

0

Процесс внедрения вновь изобретенного медикаментозного препарата на рынок является достаточно сложной процедурой. С целью привлечения интереса покупателей изготовитель проводит широкие рекламные кампании с описанием действия препарата. Помимо этого, он обязательно указывает, что лекарство прошло клинические испытания, подтверждающие его безопасность. Что это означает, кто принимает в них участие?

Участники испытаний

Начиная планирование клинического исследования, спонсор при помощи специалистов в области биомедицинской статистики определяет количество пациентов, необходимое для привлечения в испытания. Это нужно для получения статистически значимого результата. Большая выборка пациентов увеличивает мощность тестирования.

Каждое клиническое испытание имеет круг своих задач, и ученые всегда оговаривают, кто имеет право принимать в нем участие. Специалисты обязательно определяют следующие параметры:

  • тип болезни;
  • возраст человека;
  • историю болезни;
  • текущее состояние пациента.

Человек, желающий принять участие в клиническом испытании, должен соответствовать каждому критерию. Иногда у человека могут быть такие противопоказания, принимать участие с которыми в клинических испытаниях не разрешено. Более подробная информация размещена на сайте.

Как проходит испытание?

Для начала фармацевтическая компания, желающая представить на рынок новый препарат, составляет протокол, планируя исследование. В нем тщательно рассматриваются правила для всех участников (пациенты и доктора). После прохождения технической экспертизы протокол должен получить одобрение специалистами министерства здравоохранения.

Затем врачи и пациенты начинают работу. Доктора прописывают курс терапии, который больные обязаны строго соблюдать. При этом пациенты ведут дневник и постоянно ходят на прием к врачу с целью сдачи необходимых анализов и обследования.

Многие клинические исследования осуществляются амбулаторно, когда пациенты лечатся в домашних условиях. В клинике они появляются лишь для того, чтобы пройти осмотр и рассказать о своих наблюдениях и ощущениях.

Длительность исследования соответствует регламенту производителя. Иногда препараты тестируют в течение нескольких недель, а есть медикаменты, требующие проверки годами. Временной период зависит от поставленных целей и сложности испытаний.

 

А вы знали, что у нас есть Telegram?

Подписывайтесь, если вы ценитель красивых фото и интересных историй!

Популярное

Самые горячие темы

Почему лапти столетиями были любимой обувью крестьян на Руси

Почему лапти столетиями были любимой обувью крестьян на Руси

На заводе Ex-Robots в Китае разрабатывают гиперреалистичных роботов-гуманоидов

На заводе Ex-Robots в Китае разрабатывают гиперреалистичных роботов-гуманоидов

Колма — американский город-кладбище, живущий за счет мертвецов

Колма — американский город-кладбище, живущий за счет мертвецов

Новые посты

История долгожителя Ли Чинг-Юна, который прожил более 200 лет

История долгожителя Ли Чинг-Юна, который прожил более 200 лет

Что скрывается за фиолетовыми окнами, или Крах еще одной теории заговора

Что скрывается за фиолетовыми окнами, или Крах еще одной теории заговора

22 удивительных фото, где ракурс решает

22 удивительных фото, где ракурс решает

Жареные осы — деликатес японской кухни

Жареные осы — деликатес японской кухни

40 невероятно драматичных котиков, у которых почему-то еще нет «Оскара»

40 невероятно драматичных котиков, у которых почему-то еще нет «Оскара»

Путешествие в один конец: Почему «темные туристы» едут в опасные страны

Путешествие в один конец: Почему «темные туристы» едут в опасные страны

24 уникальных храма мира, от вида которых захватывает дух

24 уникальных храма мира, от вида которых захватывает дух

22 забавных и странных дорожных знака, которые поднимут вам настроение

22 забавных и странных дорожных знака, которые поднимут вам настроение

Женские истории в чувственных и эмоциональных портретах Нины Милке

Женские истории в чувственных и эмоциональных портретах Нины Милке

Самый дорогой фотограф в мире

Самый дорогой фотограф в мире

25 мест идеальных для того, чтобы полежать в гамаке

25 мест идеальных для того, чтобы полежать в гамаке

22 интересных фото о нашем разнообразном мире, которые для многих станут сюрпризом

22 интересных фото о нашем разнообразном мире, которые для многих станут сюрпризом