Топ-100

Клинические испытания и порядок их проведения

0

Процесс внедрения вновь изобретенного медикаментозного препарата на рынок является достаточно сложной процедурой. С целью привлечения интереса покупателей изготовитель проводит широкие рекламные кампании с описанием действия препарата. Помимо этого, он обязательно указывает, что лекарство прошло клинические испытания, подтверждающие его безопасность. Что это означает, кто принимает в них участие?

Участники испытаний

Начиная планирование клинического исследования, спонсор при помощи специалистов в области биомедицинской статистики определяет количество пациентов, необходимое для привлечения в испытания. Это нужно для получения статистически значимого результата. Большая выборка пациентов увеличивает мощность тестирования.

Каждое клиническое испытание имеет круг своих задач, и ученые всегда оговаривают, кто имеет право принимать в нем участие. Специалисты обязательно определяют следующие параметры:

  • тип болезни;
  • возраст человека;
  • историю болезни;
  • текущее состояние пациента.

Человек, желающий принять участие в клиническом испытании, должен соответствовать каждому критерию. Иногда у человека могут быть такие противопоказания, принимать участие с которыми в клинических испытаниях не разрешено. Более подробная информация размещена на сайте.

Как проходит испытание?

Для начала фармацевтическая компания, желающая представить на рынок новый препарат, составляет протокол, планируя исследование. В нем тщательно рассматриваются правила для всех участников (пациенты и доктора). После прохождения технической экспертизы протокол должен получить одобрение специалистами министерства здравоохранения.

Затем врачи и пациенты начинают работу. Доктора прописывают курс терапии, который больные обязаны строго соблюдать. При этом пациенты ведут дневник и постоянно ходят на прием к врачу с целью сдачи необходимых анализов и обследования.

Многие клинические исследования осуществляются амбулаторно, когда пациенты лечатся в домашних условиях. В клинике они появляются лишь для того, чтобы пройти осмотр и рассказать о своих наблюдениях и ощущениях.

Длительность исследования соответствует регламенту производителя. Иногда препараты тестируют в течение нескольких недель, а есть медикаменты, требующие проверки годами. Временной период зависит от поставленных целей и сложности испытаний.

А вы знали, что у нас есть Instagram и Telegram?

Подписывайтесь, если вы ценитель красивых фото и интересных историй!

Популярное

Самые горячие темы

Новости партнеров

Загрузка...

Новые посты

10 странных вещей в Южной Корее

                array(3) {
  ["result"]=>
  bool(false)
  ["iBlockSize"]=>
  int(1)
  ["iFullCountBlocks"]=>
  int(1)
}
            

«Море волнуется раз!»: питерская красавица Анастасия Морская пишет удивительные картины

                array(3) {
  ["result"]=>
  bool(false)
  ["iBlockSize"]=>
  int(1)
  ["iFullCountBlocks"]=>
  int(2)
}
            

Бегство от суеты: фотографии европейцев, скрывающихся от цивилизации

                array(3) {
  ["result"]=>
  bool(false)
  ["iBlockSize"]=>
  int(1)
  ["iFullCountBlocks"]=>
  int(3)
}
            

20 странных котиков, которые не дают своим хозяевам заскучать

                array(3) {
  ["result"]=>
  bool(false)
  ["iBlockSize"]=>
  int(1)
  ["iFullCountBlocks"]=>
  int(4)
}
            

Как фанера над Парижем: 15 Эйфелевых башен с просторов России-матушки

                array(3) {
  ["result"]=>
  bool(false)
  ["iBlockSize"]=>
  int(1)
  ["iFullCountBlocks"]=>
  int(5)
}
            

Лучшая музыка для работы по мнению ученых

                array(3) {
  ["result"]=>
  bool(false)
  ["iBlockSize"]=>
  int(1)
  ["iFullCountBlocks"]=>
  int(6)
}
            

25 простых, но гениальных решений, которые хорошо бы внедрить повсюду

                array(3) {
  ["result"]=>
  bool(false)
  ["iBlockSize"]=>
  int(1)
  ["iFullCountBlocks"]=>
  int(7)
}
            

Три главных гормона молодости, красоты и здоровья

                array(3) {
  ["result"]=>
  bool(false)
  ["iBlockSize"]=>
  int(1)
  ["iFullCountBlocks"]=>
  int(8)
}
            

Горбатый кит проглотил дайвера и выплюнул его обратно

                array(3) {
  ["result"]=>
  bool(true)
  ["iBlockSize"]=>
  int(1)
  ["iFullCountBlocks"]=>
  int(9)
}