Клинические испытания и порядок их проведения
Процесс внедрения вновь изобретенного медикаментозного препарата на рынок является достаточно сложной процедурой. С целью привлечения интереса покупателей изготовитель проводит широкие рекламные кампании с описанием действия препарата. Помимо этого, он обязательно указывает, что лекарство прошло клинические испытания, подтверждающие его безопасность. Что это означает, кто принимает в них участие?
Участники испытаний
Начиная планирование клинического исследования, спонсор при помощи специалистов в области биомедицинской статистики определяет количество пациентов, необходимое для привлечения в испытания. Это нужно для получения статистически значимого результата. Большая выборка пациентов увеличивает мощность тестирования.
Каждое клиническое испытание имеет круг своих задач, и ученые всегда оговаривают, кто имеет право принимать в нем участие. Специалисты обязательно определяют следующие параметры:
- тип болезни;
- возраст человека;
- историю болезни;
- текущее состояние пациента.
Человек, желающий принять участие в клиническом испытании, должен соответствовать каждому критерию. Иногда у человека могут быть такие противопоказания, принимать участие с которыми в клинических испытаниях не разрешено. Более подробная информация размещена на сайте.
Как проходит испытание?
Для начала фармацевтическая компания, желающая представить на рынок новый препарат, составляет протокол, планируя исследование. В нем тщательно рассматриваются правила для всех участников (пациенты и доктора). После прохождения технической экспертизы протокол должен получить одобрение специалистами министерства здравоохранения.
Затем врачи и пациенты начинают работу. Доктора прописывают курс терапии, который больные обязаны строго соблюдать. При этом пациенты ведут дневник и постоянно ходят на прием к врачу с целью сдачи необходимых анализов и обследования.
Многие клинические исследования осуществляются амбулаторно, когда пациенты лечатся в домашних условиях. В клинике они появляются лишь для того, чтобы пройти осмотр и рассказать о своих наблюдениях и ощущениях.
Длительность исследования соответствует регламенту производителя. Иногда препараты тестируют в течение нескольких недель, а есть медикаменты, требующие проверки годами. Временной период зависит от поставленных целей и сложности испытаний.
А вы знали, что у нас есть Telegram?
Подписывайтесь, если вы ценитель красивых фото и интересных историй!
![Африканский водоем-убийца: на счету озера Ниос 1800 человеческих жертв](https://bigpicture.ru/wp-content/uploads/2021/04/bigpicture_ru_49783565358_21902f0cef_b-600x320.jpg)
![Вероника Лебедева: как сложилась судьба маленькой звезды советского фильма «Подкидыш»](https://bigpicture.ru/wp-content/uploads/2023/06/bigpicture_ru_veronika-lebedeva-podkidish-04-600x320.jpg)
![Темная сторона сказок братьев Гримм: что скрывается за детскими историями](https://bigpicture.ru/wp-content/uploads/2024/07/bigpicture_ru_1686203648_polinka-top-p-skazki-bratev-grimm-kartinki-krasivo-41-600x320.jpg)
![Мистические случаи массового исчезновения людей, так и оставшиеся тайной](https://bigpicture.ru/wp-content/uploads/2017/07/1916_EskimoWomen1-600x320.jpg)
![22 фото, сделанных в самый что ни на есть подходящий момент](https://bigpicture.ru/wp-content/uploads/2021/11/bigpicture_ru_4qdtjx7vvqe71.jpg)
![«Сухой закон» Горбачева: почему война с пьянством была бесславно проиграна](https://bigpicture.ru/wp-content/uploads/2020/06/1026562501_0-44-2945-1711_600x0_80_0_0_7d9d31bcd4ebd200359acc185853a846-600x320.jpg)
![19 снимков о том, что бывает, когда берешь на работу перфекциониста](https://bigpicture.ru/wp-content/uploads/2016/02/PerfectionistsAtWork09-600x320.jpg)
![Почему обитательницы гаремов беременели от евнухов и зачем гаремщики женились](https://bigpicture.ru/wp-content/uploads/2024/07/bigpicture_ru_in-the-harem-by-f.-fasce-600x320.jpg)
![8 стран, в которых юбка — признак мужественности](https://bigpicture.ru/wp-content/uploads/2018/11/kilt1-600x320.jpg)
![8 невинных фото, на которых не каждый найдет обнаженных моделей](https://bigpicture.ru/wp-content/uploads/2022/10/bigpicture_ru_079915809d083e7971-48055707-600x320.jpg)