Клинические испытания и порядок их проведения

0

Процесс внедрения вновь изобретенного медикаментозного препарата на рынок является достаточно сложной процедурой. С целью привлечения интереса покупателей изготовитель проводит широкие рекламные кампании с описанием действия препарата. Помимо этого, он обязательно указывает, что лекарство прошло клинические испытания, подтверждающие его безопасность. Что это означает, кто принимает в них участие?

Участники испытаний

Начиная планирование клинического исследования, спонсор при помощи специалистов в области биомедицинской статистики определяет количество пациентов, необходимое для привлечения в испытания. Это нужно для получения статистически значимого результата. Большая выборка пациентов увеличивает мощность тестирования.

Каждое клиническое испытание имеет круг своих задач, и ученые всегда оговаривают, кто имеет право принимать в нем участие. Специалисты обязательно определяют следующие параметры:

  • тип болезни;
  • возраст человека;
  • историю болезни;
  • текущее состояние пациента.

Человек, желающий принять участие в клиническом испытании, должен соответствовать каждому критерию. Иногда у человека могут быть такие противопоказания, принимать участие с которыми в клинических испытаниях не разрешено. Более подробная информация размещена на сайте.

Как проходит испытание?

Для начала фармацевтическая компания, желающая представить на рынок новый препарат, составляет протокол, планируя исследование. В нем тщательно рассматриваются правила для всех участников (пациенты и доктора). После прохождения технической экспертизы протокол должен получить одобрение специалистами министерства здравоохранения.

Затем врачи и пациенты начинают работу. Доктора прописывают курс терапии, который больные обязаны строго соблюдать. При этом пациенты ведут дневник и постоянно ходят на прием к врачу с целью сдачи необходимых анализов и обследования.

Многие клинические исследования осуществляются амбулаторно, когда пациенты лечатся в домашних условиях. В клинике они появляются лишь для того, чтобы пройти осмотр и рассказать о своих наблюдениях и ощущениях.

Длительность исследования соответствует регламенту производителя. Иногда препараты тестируют в течение нескольких недель, а есть медикаменты, требующие проверки годами. Временной период зависит от поставленных целей и сложности испытаний.

 

А вы знали, что у нас есть Telegram и Instagram?

Подписывайтесь, если вы ценитель красивых фото и интересных историй!

Популярное

Самые горячие темы

Простые жизненные радости с необычного ракурса

Простые жизненные радости с необычного ракурса

Как работает туалет в самолете, или Почему раньше нельзя было есть голубой лед

Как работает туалет в самолете, или Почему раньше нельзя было есть голубой лед

20 архивных фото знаменитостей, которые вы скорее всего не видели

20 архивных фото знаменитостей, которые вы скорее всего не видели

Новости партнеров

Загрузка...

Новые посты

Испанец Висенте Ромеро Редондо — единственный в мире художник, который умеет рисовать свет

Испанец Висенте Ромеро Редондо — единственный в мире художник, который умеет рисовать свет

Целование срамоты и тарантас для мастурбации: интимные традиции Руси

Целование срамоты и тарантас для мастурбации: интимные традиции Руси

Монстры из 90-х: 7 самых известных киллеров России

Монстры из 90-х: 7 самых известных киллеров России

25 домов из известных фильмов и их реальная стоимость

25 домов из известных фильмов и их реальная стоимость

16 прекрасных мам вместе со своими крохотными, но не менее очаровательными копиями!

16 прекрасных мам вместе со своими крохотными, но не менее очаровательными копиями!

Не стоит завидовать снимкам «до и после», резко сброшенные килограммы могут вернуться с лихвой

Не стоит завидовать снимкам «до и после», резко сброшенные килограммы могут вернуться с лихвой

Родственные связи в фотопроекте «Семейное дерево»

Родственные связи в фотопроекте «Семейное дерево»

22 неоднозначные фотографии, о которые сам черт глаз сломит

22 неоднозначные фотографии, о которые сам черт глаз сломит

Любопытная фотосерия «Смотрительницы российских музеев»

Любопытная фотосерия «Смотрительницы российских музеев»

22 забавных фотографии о невероятных приключениях фотографа и его «гигантской» собаки

22 забавных фотографии о невероятных приключениях фотографа и его «гигантской» собаки

В Китае при проведении краш-тестов используют свиней и собак

В Китае при проведении краш-тестов используют свиней и собак

Слепой художник на ощупь создает красочные полотна. Восторг!

Слепой художник на ощупь создает красочные полотна. Восторг!