Клинические испытания и порядок их проведения

0

Процесс внедрения вновь изобретенного медикаментозного препарата на рынок является достаточно сложной процедурой. С целью привлечения интереса покупателей изготовитель проводит широкие рекламные кампании с описанием действия препарата. Помимо этого, он обязательно указывает, что лекарство прошло клинические испытания, подтверждающие его безопасность. Что это означает, кто принимает в них участие?

Участники испытаний

Начиная планирование клинического исследования, спонсор при помощи специалистов в области биомедицинской статистики определяет количество пациентов, необходимое для привлечения в испытания. Это нужно для получения статистически значимого результата. Большая выборка пациентов увеличивает мощность тестирования.

Каждое клиническое испытание имеет круг своих задач, и ученые всегда оговаривают, кто имеет право принимать в нем участие. Специалисты обязательно определяют следующие параметры:

  • тип болезни;
  • возраст человека;
  • историю болезни;
  • текущее состояние пациента.

Человек, желающий принять участие в клиническом испытании, должен соответствовать каждому критерию. Иногда у человека могут быть такие противопоказания, принимать участие с которыми в клинических испытаниях не разрешено. Более подробная информация размещена на сайте.

Как проходит испытание?

Для начала фармацевтическая компания, желающая представить на рынок новый препарат, составляет протокол, планируя исследование. В нем тщательно рассматриваются правила для всех участников (пациенты и доктора). После прохождения технической экспертизы протокол должен получить одобрение специалистами министерства здравоохранения.

Затем врачи и пациенты начинают работу. Доктора прописывают курс терапии, который больные обязаны строго соблюдать. При этом пациенты ведут дневник и постоянно ходят на прием к врачу с целью сдачи необходимых анализов и обследования.

Многие клинические исследования осуществляются амбулаторно, когда пациенты лечатся в домашних условиях. В клинике они появляются лишь для того, чтобы пройти осмотр и рассказать о своих наблюдениях и ощущениях.

Длительность исследования соответствует регламенту производителя. Иногда препараты тестируют в течение нескольких недель, а есть медикаменты, требующие проверки годами. Временной период зависит от поставленных целей и сложности испытаний.

А вы знали, что у нас есть Instagram и Telegram?

Подписывайтесь, если вы ценитель красивых фото и интересных историй!

Популярное

Самые горячие темы

16 гифок, после просмотра которых вам захочется как можно скорее пойти в зал

16 гифок, после просмотра которых вам захочется как можно скорее пойти в зал

Почему обложка британского Vogue с африканскими моделями не понравилась публике

Почему обложка британского Vogue с африканскими моделями не понравилась публике

22 отважные и красивые девушки, правильно отметившие Крещение 2022

22 отважные и красивые девушки, правильно отметившие Крещение 2022

Новости партнеров

Загрузка...

Новые посты

30 забавных примеров детской логики, которую взрослым трудно понять

30 забавных примеров детской логики, которую взрослым трудно понять

Захватывающие фотографии путешественника, проехавшего более 40 000 км по Австралии

Захватывающие фотографии путешественника, проехавшего более 40 000 км по Австралии

6 советских традиций, которых нам сильно не хватает

6 советских традиций, которых нам сильно не хватает

Идеально до безобразия: 25 фото, которые порадуют перфекционистов

Идеально до безобразия: 25 фото, которые порадуют перфекционистов

10 известных улиц мира, которые стоит увидеть воочию

10 известных улиц мира, которые стоит увидеть воочию

20 загадочных вещей, раскрыть смысл которых помогли только знатоки в Интернете

20 загадочных вещей, раскрыть смысл которых помогли только знатоки в Интернете

Ученые выяснили, что умные люди дольше остаются молодыми

Ученые выяснили, что умные люди дольше остаются молодыми

20 потрясающих изобретений NASA, которые кардинально изменили повседневную жизнь человека

20 потрясающих изобретений NASA, которые кардинально изменили повседневную жизнь человека

История самой серьезной девушки, за смех которой предлагали 30 тысяч долларов

История самой серьезной девушки, за смех которой предлагали 30 тысяч долларов

Кольщик наколи мне…, или Почему не нужно украшать себя тату со звездами

Кольщик наколи мне…, или Почему не нужно украшать себя тату со звездами

Прототип Ганнибала Лектера 40 лет сидит в одиночной камере в Великобритании

Прототип Ганнибала Лектера 40 лет сидит в одиночной камере в Великобритании

«Ковидное порно»: Как коронавирус изменил индустрию для взрослых

«Ковидное порно»: Как коронавирус изменил индустрию для взрослых