Клинические испытания и порядок их проведения

0

Процесс внедрения вновь изобретенного медикаментозного препарата на рынок является достаточно сложной процедурой. С целью привлечения интереса покупателей изготовитель проводит широкие рекламные кампании с описанием действия препарата. Помимо этого, он обязательно указывает, что лекарство прошло клинические испытания, подтверждающие его безопасность. Что это означает, кто принимает в них участие?

Участники испытаний

Начиная планирование клинического исследования, спонсор при помощи специалистов в области биомедицинской статистики определяет количество пациентов, необходимое для привлечения в испытания. Это нужно для получения статистически значимого результата. Большая выборка пациентов увеличивает мощность тестирования.

Каждое клиническое испытание имеет круг своих задач, и ученые всегда оговаривают, кто имеет право принимать в нем участие. Специалисты обязательно определяют следующие параметры:

  • тип болезни;
  • возраст человека;
  • историю болезни;
  • текущее состояние пациента.

Человек, желающий принять участие в клиническом испытании, должен соответствовать каждому критерию. Иногда у человека могут быть такие противопоказания, принимать участие с которыми в клинических испытаниях не разрешено. Более подробная информация размещена на сайте.

Как проходит испытание?

Для начала фармацевтическая компания, желающая представить на рынок новый препарат, составляет протокол, планируя исследование. В нем тщательно рассматриваются правила для всех участников (пациенты и доктора). После прохождения технической экспертизы протокол должен получить одобрение специалистами министерства здравоохранения.

Затем врачи и пациенты начинают работу. Доктора прописывают курс терапии, который больные обязаны строго соблюдать. При этом пациенты ведут дневник и постоянно ходят на прием к врачу с целью сдачи необходимых анализов и обследования.

Многие клинические исследования осуществляются амбулаторно, когда пациенты лечатся в домашних условиях. В клинике они появляются лишь для того, чтобы пройти осмотр и рассказать о своих наблюдениях и ощущениях.

Длительность исследования соответствует регламенту производителя. Иногда препараты тестируют в течение нескольких недель, а есть медикаменты, требующие проверки годами. Временной период зависит от поставленных целей и сложности испытаний.

 

А вы знали, что у нас есть Telegram?

Подписывайтесь, если вы ценитель красивых фото и интересных историй!

Популярное

Самые горячие темы

Даем сверх плана: советская молодежь 60-х

Даем сверх плана: советская молодежь 60-х

Евсей Лубицкий, самый известный двойник Сталина, который дожил до 1981 года

Евсей Лубицкий, самый известный двойник Сталина, который дожил до 1981 года

Свадьба шутов в Ледяной доме — жуткая история с неожиданным концом

Свадьба шутов в Ледяной доме — жуткая история с неожиданным концом

Новые посты

Как появилась маска Гая Фокса, ставшая символом протестных движений

Как появилась маска Гая Фокса, ставшая символом протестных движений

35 шедевров инфраструктуры, красоту которых оценит каждый

35 шедевров инфраструктуры, красоту которых оценит каждый

Зачем нужны фасады без зданий, или Парадная реальность Захарии Годрильо-Руа

Зачем нужны фасады без зданий, или Парадная реальность Захарии Годрильо-Руа

22 фото от людей, которые дали волю своему творческому порыву и не пожалели

22 фото от людей, которые дали волю своему творческому порыву и не пожалели

Фотографии щенков в их первый день на службе

Фотографии щенков в их первый день на службе

Подводная феерия дайвера и фотографа Джейсона Вашингтона

Подводная феерия дайвера и фотографа Джейсона Вашингтона

Черно-белая страсть в работах фотохудожника Kalynsky

Черно-белая страсть в работах фотохудожника Kalynsky

Криворукие актеры из телемагазинов

Криворукие актеры из телемагазинов

Арно Функе по прозвищу Дагоберт — самый изобретательный шантажист Германии

Арно Функе по прозвищу Дагоберт — самый изобретательный шантажист Германии

Как на ладони: 20 туалетных комнат из разных уголков мира, которые потрясают роскошными видами

Как на ладони: 20 туалетных комнат из разных уголков мира, которые потрясают роскошными видами

Почему легендарный исследователь Тур Хейердал искал родину викингов в Ростовской области

Почему легендарный исследователь Тур Хейердал искал родину викингов в Ростовской области

Доблесть русских защитников Отечества в воспоминаниях немецких захватчиков

Доблесть русских защитников Отечества в воспоминаниях немецких захватчиков